令和2年度 医療機器販売業の営業所管理者、医療機器修理業の責任技術者に対する継続研修会質疑応答の紹介
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| 管理医療機器（当薬局では穿刺針、体温計、電子血圧計が該当）の記録も必要でしょうか？
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薬機法施行規則第178条３に記載があるが、薬機法施行規則164条（第2項第1号を除く）第165～167条、第169～171条及び第175条第３項の規定を準用となるので記録が必要です。
令和２年度継続研修テキストｐ23の（４）営業所の管理に関する帳簿の作成および保存には、
“営業所の管理に関する帳簿の作成と保存は、医療機器の分類（高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器）にかかわらず、すべての医療機器販売業者に義務づけられています（特定管理医療機器以外の管理医療機器、一般医療機器の販売業等の場合、➀の記載は除く。法施行規則第178条第３項）。”と記載されています。
従って、取り扱うすべての医療機器に関する記録が必要です。
以下をご参照下さい。
・東京都福祉保健局ＨＰ
https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/smph/kenkou/iyaku/sonota/sale_leas/youshiki.html
・福岡県薬務課ＨＰ
https://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/kiki-hanbai-junsyu.html
