質疑応答
質疑・応答をご覧になる方へ
福岡県薬会報に掲載している「情報センターに寄せられた質疑・応答の紹介」事例です。
回答はその時点での情報による回答であり、また紹介した事例が、すべての患者さんに当てはまるものではないことにご留意ください。
県民の皆様は、ご自身の薬について分からなくなったなどの場合には、医師や薬剤師に相談するようにしましょう。相談しやすい“かかりつけ薬局”を持っておくのがよいでしょう。
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| 新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注に添加されているポリエチレングリコールは、アレルギーに関与するのか？（薬局）
副作用、中毒、妊婦・授乳婦 |
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| 年月 | 2021年3月 |
ポリエチレングリコール（略語：PEG、別名：マクロゴール）は分子量によって分類され、第17改正日本薬局方と医薬品添加物規格2018には、分子量200、300、400、600、1000、1500、1540、4000、6000、20000のPEGが登録されている。用途として、医薬品の経口腸管洗浄剤の他、医薬品の添加剤、軟膏基剤、食品添加物、歯磨き粉等の医薬部外品、化粧品等にも広く使用されている。コミナティ筋注の添加剤は表のように構成されており、PEGがアナフィラキシーの原因と考えられている。異なる分子量でのアレルギーの報告は認められないが、いずれかの分子量のPEGにアレルギーがある場合、分子量が異なるPEGも可能であれば使用は避けた方が望ましいとされている。
表 コミナティ筋注の添加剤
| ・［（4-ヒドロキシブチル）アザンジイル］ビス（ヘキサン-6,1-ジイル）ビス（2- ヘキシルデカン酸エステル）（略語：ALC-0315※1） ・2-［（ポリエチレングリコール）-2000］-N,N-ジテトラデシルアセトアミド（略語：ALC-0159※1） ・1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（略語：DSPC※2） ・コレステロール |
（使用目的） ｍRNAを封入するLNP（脂質ナノ粒子）を構成する成分。PEGは、脂質二重膜の水溶性を保持するために使用されている。 |
| ・精製白糖 ・塩化ナトリウム ・塩化カリウム ・リン酸水素ナトリウム二水和物 ・リン酸二水素カリウム |
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※１：新添加剤として使用前例がない。 ※２：特定の製剤又は特定の条件下のみ使用が認められている。
【文献】
・コミナティの審査報告書（672212000_30300AMX00231_A100_4.pdf (pmda.go.jp)）
・新型コロナウイルスワクチン接種にともなう重度の過敏症（アナフィラキシー等）の管理・診断・治療 日本アレルギー学会 令和3年３月12日改訂
・大内祥平ら：日本消化器病学会雑誌 116（４）,330,2019.
