質疑応答

切迫早産は妊娠22週以降37週未満に下腹部痛（10分に１回以上の陣痛）、性器出血、破水などの症状に加えて、外側陣痛計で規則的な子宮収縮があり、内診で子宮口開大、子宮経管の展退などが認められ、早産の危険性が高いと考えられる状態と定義されている。
本邦では、切迫早産の適応を有する子宮収縮抑制薬として、β刺激薬のリトドリン塩酸塩や、硫酸マグネシウムが繁用されている。しかし、リトドリン塩酸塩では心不全や不整脈などの発現、硫酸マグネシウムでは長期投与による児の低カルシウム血症や骨減少の危険が危惧されていることから、欧米ではカルシウム拮抗薬のニフェジピンが切迫早産治療薬の1つとして使用されている（本邦では保険適応外）。
カルシウム拮抗薬は、細胞外Ca²⁺が細胞膜を通過して細胞内に流入するのを阻害し、子宮平滑筋の収縮を抑制する。
ニフェジピンの子宮収縮抑制作用は、リトドリン塩酸塩や硫酸マグネシウムと比べて同等かそれ以上であることが欧米で実施されたメタアナリシスで示されている。また、これら２剤と比較して母体の副作用発現頻度が有意に低く、さらに新生児合併症の頻度や新生児集中治療室への入室リスクも有意に少ないことが報告されている。
米国産婦人科学会では、初回量として30mg投与した後、4～6時間毎に10～20mg投与することを推奨しているが、日本人を対象とした切迫早産治療に対する検討はほとんど行われていないため、日本人における適正投与量の確立および有効性・安全性の証明には至っていない。